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申辦服務
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申請QSD需檢附什麼資料?
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2022年4月13日—製造業者廠址所在地.美國、波多黎各、關島….美屬國家;申請書正本（2份）.✓;醫療器材販賣業許可執照...
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醫療器材品質管理申請平台111年正式啟用
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「醫療器材品質管理申請...保證的醫療器材，食藥署進行國內外醫療器材製造業...
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QSD審查作業常見問題
medical.cms.itri.org.t
QSD全名為輸入醫療器材品質系統文件（QualitySystemDocumentation）。輸入之醫療器材上市前，醫療器材國外製造業...
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符合新版QMS之輸入醫療器材品質系統文件QSD申請與審查 ...
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